Дженерики — покупать или нет? Екатерина Соловьева

Лекар­ства в наши дни неде­ше­вы, и часто, при­дя со спис­ком пре­па­ра­тов в апте­ку, чело­век испы­ты­ва­ет шок от цен. И в таких слу­ча­ях фар­ма­цев­ты часто пред­ла­га­ют заме­нить доро­гие таб­лет­ки и уко­лы на более деше­вые, при этом часто зву­чит фра­за “Такой же, толь­ко дру­го­го производителя”.

Это реше­ния зача­стую ста­но­вит­ся насто­я­щим спа­се­ни­ем для людей, не рас­по­ла­га­ю­щих сред­ства­ми на доро­гое лече­ние, они обыч­но так раду­ют­ся тому, что уда­лось сэко­но­мить, что за бор­том оста­ет­ся глав­ный вопрос: а дей­стви­тель­но ли этот дру­гой пре­па­рат “точ­но такой же”?

Как на рын­ке появ­ля­ют­ся “точ­но такие же” пре­па­ра­ты? Обыч­но это про­ис­хо­дит по одной схе­ме: какая-нибудь круп­ная фар­ма­цев­ти­че­ская ком­па­ния, обла­да­ю­щая мощ­ной науч­ной и тех­ни­че­ской базой раз­ра­бо­та­ла новый дей­ствен­ный пре­па­рат. Она его патен­ту­ет и затем начи­на­ет про­из­во­дить и про­да­вать, и ника­кая дру­гая ком­па­ния не име­ет пра­ва про­из­во­дить ана­ло­гич­ное лекар­ство. Лет через 25 фир­ма-изоб­ре­та­тель утра­чи­ва­ет экс­клю­зив­ные пра­ва на пре­па­рат, назва­ние же оста­ет­ся в ее вла­де­нии. И тогда дру­гие фир­мы начи­на­ют выпуск лекарств с таким же дей­ству­ю­щим веще­ством но под дру­гим назва­ни­ем. Эти лекар­ства-близ­не­цы при­ня­то назы­вать дженерики.

Дже­не­ри­ки мож­но встре­тить в апте­ках всех стран мира, их доля в общем коли­че­стве про­да­ва­е­мых лекарств может дости­гать от 25% до 80%. Дума­ет­ся, что эти циф­ры зави­сят от обще­го бла­го­со­сто­я­ния насе­ле­ния и от меди­цин­ской куль­ту­ры насе­ле­ния. Чем дже­не­ри­ки отли­ча­ют­ся от ори­ги­наль­ных пре­па­ра­тов? В первую оче­редь ценой. Ори­ги­нал может сто­ить 700 руб­лей, а дже­не­рик 350 или даже 200. Имен­но это видит поку­па­тель, и имен­но это обсто­я­тель­ство явля­ет­ся самым вес­ким аргу­мен­том при выбо­ре. Но мало кто из поку­па­те­лей заду­мы­ва­ет­ся над тем, поче­му оди­на­ко­вые пре­па­ра­ты про­да­ют­ся по таким раз­ным ценам.

Сто­и­мость лекар­ства скла­ды­ва­ет­ся не толь­ко из сто­и­мо­сти его состав­ля­ю­щих, но и из сто­и­мо­сти его про­из­вод­ства. Пре­па­рат-бренд выхо­дит на рынок после мно­го­лет­них поис­ков необ­хо­ди­мо­го соче­та­ния дей­ству­ю­щих веществ, после кли­ни­че­ских испы­та­ний, во вре­мя кото­рых будут фик­си­ро­вать­ся все выяв­лен­ные небла­го­по­луч­ные резуль­та­ты, свя­зан­ные с при­е­мом это­го пре­па­ра­та, при­чем его еще тре­бу­ет­ся “рас­кру­тить”, раз­ре­кла­ми­ро­вать. То есть в него вло­же­ны весь­ма и весь­ма круп­ные сум­мы, кото­рые про­из­во­ди­те­лю необ­хо­ди­мо оправ­дать. Поэто­му ори­ги­наль­ные лекар­ства не быва­ют деше­вы­ми. Про­из­во­ди­те­ли дже­не­ри­ков при­хо­дят, что назы­ва­ет­ся, на все гото­вень­кое. Им уже нет необ­хо­ди­мо­сти тести­ро­вать свой пре­па­рат, это за них сде­лал про­из­во­ди­тель ори­ги­на­ла. Поэто­му в сто­и­мость дже­не­ри­ка закла­ды­ва­ют­ся толь­ко затра­ты на состав­ля­ю­щие и фасов­ку в таб­лет­ки, кап­су­лы или ампулы.

Но на этом сек­ре­ты дже­не­ри­ков не закан­чи­ва­ют­ся. Их про­из­вод­ством, как пра­ви­ло, зани­ма­ют­ся мел­кие фар­ма­цев­ти­чек­сие ком­па­нии, не спо­соб­ные обес­пе­чить соб­ствен­ную лабо­ра­то­рию, иссле­до­ва­ния, тести­ро­ва­ние. И такая ком­па­ния стре­мит­ся сэко­но­мить еще боль­ше, исполь­зуя не столь каче­ствен­ное сырье или заме­няя часть дей­ству­ю­ще­го веще­ства вспо­мо­га­тель­ны­ми, сте­пень очист­ки ком­по­нен­тов ниже, чем у ори­ги­на­лов. А это может озна­чать толь­ко одно: эффек­тив­ность от мно­гих дже­не­ри­ков будет зна­чи­тель­но ниже, чем от ори­ги­на­ла, зато набор побоч­ных явле­ний более широкий.

Преж­де все­го, дже­не­рик это ни в коем слу­чае не под­дел­ка. Это легаль­ный пре­па­рат, допу­щен­ный к про­из­вод­ству и при­ме­не­нию. Дже­не­ри­ком может быть не вся­кий похо­жий пре­па­рат, а толь­ко тот, кото­рый обла­да­ет дока­зан­ной вза­и­мо­за­ме­ня­е­мо­стью с ори­ги­на­лом. Вза­и­мо­за­ме­ня­е­мость опре­де­ля­ет­ся по трем пара­мет­рам: сте­пень схо­же­сти с пре­па­ра­том-брен­дом по соста­ву (фар­ма­цев­ти­че­ская экви­ва­лент­ность), сте­пень схо­же­сти его пове­де­ния после при­е­ма (обыч­но рас­смат­ри­ва­ют­ся такие пока­за­те­ли, как ско­рость и сте­пень вса­сы­ва­ния в кровь) — био­эк­ви­ва­лент­ность, схо­жесть по тера­пев­ти­че­ско­му дей­ствию, то есть, гру­бо гово­ря, спо­со­бен ли этот пре­па­рат выле­чить больного.

Одна­ко по Рос­сий­ско­му зко­но­да­тель­ству дже­не­рик может быть допу­щен к про­из­вод­ству и про­да­же, если он успеш­но про­шел испы­та­ния толь­ко на био­эк­ви­ва­лент­ность. При таком иссле­до­ва­нии уда­ет­ся отсе­ять мало­эф­фек­тив­ные и нека­че­ствен­ные дже­не­ри­ки. Бла­го­да­ря кон­тро­лю за их про­из­вод­ством, в насто­я­щее вре­мя уда­лось добить­ся эффек­тив­но­сти пре­па­ра­тов-кло­нов от 70% и выше по отно­ше­нию к ори­ги­на­лу. Нема­ло дже­не­ри­ков, не усту­па­ю­щих по дей­ствию брен­до­вым пре­па­ра­там. Поэто­му в совре­мен­ной систе­ме здра­во­охра­не­ния име­ет­ся целое направ­ле­ние по раз­ви­тию и под­держ­ке про­из­вод­ства каче­ствен­ных заме­ни­те­лей доро­го­сто­я­щих препаратов.

Срав­не­ние наи­бо­лее вос­тре­бо­ван­ных пре­па­ра­тов и их недо­ро­гих аналогов

Доро­гой пре­па­рат Цена в рублях Недо­ро­гой ана­лог Цена в рублях Аспи­рин Упса 100 Аце­тил­са­ли­ци­ло­вая кис­ло­та 8 Бело­са­лик 400 Акри­дерм СК 190 Бепан­тен 250 Декс­пан­те­нол 90 Бета­серк 550 Бета­ги­стин 250 Быструм­гель 150 Кето­про­фен 60 Виа­гра 1500 Сил­де­на­фил 540 Воль­та­рен 290 Дик­ло­фе­нак 30 Гастро­зол 120 Оме­пра­зол 45 Дет­ра­лекс 620 Вена­рус 370 Дипро­са­лик 300 Акри­дерм СК 190 Дифлю­кан 420 Флу­ко­на­зол 30 Для­нос 90 Рино­стоп 25 Зан­так 260 Рани­ти­дин 25 Зир­тек 250 Цети­ри­накс 80 Зови­ракс 260 Ацик­ло­вир 35 Имму­нал 220 Эхи­на­цея 55 Имо­ди­ум 320 Лопе­ра­мид 20 Йодо­ма­рин 220 Калия йодид 95 Кавин­тон 620 Вин­по­це­тин 230 Капо­тен 190 Кап­то­прил 15 Ксе­ни­кал 2025 Орсо­тен 1170 Кла­цид 620 Кла­ри­т­ро­ми­цин 180 Кла­ри­тин 170 Лора­гек­сал 55 Лазолван 330 Амброк­сол 20 Лами­зил 380 Тер­би­на­фин 110 Лио­тон-1000 330 Гепа­рин-Акри­гель-1000 100 Ломи­лан 150 Лора­та­дин 50 Мак­си­декс 120 Декса­ме­та­зон 20 Мезим 280 Пан­кре­а­тин 30 Мид­ри­а­цил 360 Тро­пи­ка­мид 110 Мова­лис 410 Мелок­си­кам 115 Ней­ро­муль­ти­вит 110 Пен­то­вит 40 Но-шпа 175 Дро­та­ве­рин 35 Нор­мо­дипин 700 Амло­дипин 50 Нуро­фен 110 Ибу­про­фен 15 Омез 170 Оме­пра­зол 50 Панан­гин 130 Аспар­кам 15 Пан­то­гам 330 Гопан­тан 220 Пана­дол 45 Пара­це­та­мол 5 Рино­норм 50 Рино­стоп 25 Сума­мед 440 Ази­т­ро­ми­цин 110 ТераФ­лю 270 Инфлю­норм 145 Трен­тал 230 Пен­ток­си­фил­лин 55 Три­хо­пол 90 Мет­ро­ни­да­зол 15 Трок­се­ва­зин 220 Трок­се­ру­тин 130 Урсо­фальк 220 Урсо­сан 170 Фастум гель 240 Кето­про­фен 70 Фин­леп­син 260 Кар­ба­ма­зе­пин 50 Флю­ко­стат 160 Флу­ко­на­зол 30 Фура­маг 360 Фура­гин 50 Энап 140 Эна­ла­прил 75 Эрсе­фу­рил 400 Фура­зо­ли­дон 14

При таком рас­кла­де два дру­гих пока­за­те­ля (тера­пев­ти­че­ская и фар­ма­цев­ти­че­ская экви­ва­лент­ность) оста­ют­ся вне зоны вни­ма­ния. И имен­но это вызы­ва­ет осо­бую тре­во­гу у меди­ков. Напри­мер, если взять одно и тоже лекар­ство и зака­тать в две кап­су­лы с раз­ны­ми вспо­мо­га­тель­ны­ми веще­ства­ми, то и эффект от этих двух кап­сул будет раз­ный, пото­му что вспо­мо­га­тель­ные веще­ства это не про­сто цвет и вкус, они долж­ны уско­рять и улуч­шать про­цесс вса­сы­ва­ния пре­па­ра­та в кровь. В резуль­та­те мы можем полу­чить эффект, о кото­ром гово­рил Миха­ил Жва­нец­кий: “Вот то — СН3СОС2Н5 на пару — что, в отли­чие от швей­цар­ско­го, не берет мик­роб, а, наобо­рот, с ним сотруд­ни­ча­ет”. И в конеч­ном сче­те чело­век, решив­ший сэко­но­мить на лекар­ствах, может про­пить таб­лет­ки впу­стую, а потом еще и потра­тить допол­ни­тель­ные сред­ства на дру­гой более дей­ствен­ный пре­па­рат. Но при этом еще может быть упу­ще­но дра­го­цен­ное вре­мя, кото­рое ино­гдя явля­ет­ся кри­ти­че­ским фак­то­ром в раз­ви­тии забо­ле­ва­ния и воз­мож­но­сти излечения.

На дан­ный момент ясно одно: дже­не­ри­ки не исчез­нут с рын­ка и толь­ко разо­вьют кон­ку­рен­цию с пре­па­ра­та­ми-брен­да­ми. С уче­том всех обсто­я­тельств меди­ки реко­мен­ду­ют паци­ен­там при­ни­мать все же ори­ги­наль­ные пре­па­ра­ты, по край­ней мере хоть зна­ешь, что может быть, тогда как покуп­ка дже­не­ри­ков во вполне опре­де­лен­ном смыс­ле риск. Дже­не­рик по сути кот в меш­ке: может помочь, а может и не помочь. Все здо­ро­вье не та сфе­ра жиз­ни, в кото­рой экс­пе­ри­мен­ты безопасны.