Инструкция по применению КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ (CALCIUM-D 3 NYCOMED OSTEOFORTE)

Таблетки жевательные со вкусом лимона белого цвета, без оболочки, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; возможны небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб. кальция карбонат 2500 мг, что соответствует содержанию кальция 1000 мг колекальциферола концентрат 8 мг, что соответствует содержанию колекальциферола (вит. D 3 ) 22 мкг (800 МЕ)

Вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят лимонного ароматизатора (изомальт, лимонное вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.90 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, в печень и общий кровоток.

Колекальциферол связывается с α 2 -глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. C max в тканях создается через 4-5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени.

Биотрансформируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер.

Большая часть колекальциферола и его метаболитов выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с калом. T 1/2 составляет несколько сут.

Показания к применению

профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломов костей);
профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды.

Для курсовой профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 1 раз/сут, не менее 3 мес, 1-2 раза в год.

Для лечения остеопороза назначают по 1 таб. 1 раз/сут; продолжительность курса - не менее 6 мес.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать.

Побочные действия

гиперкальциемия, гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром.

запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея, диспепсия.

зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
гипервитаминоз витамина D;
мочекаменная болезнь;
беременность;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к сое или арахису.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 , поэтому Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте не следует применять при беременности.

Препарат можно применять в период лактации в случае дефицита кальция или витамина D. Витамин D 3 и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нефролитиазе.

Витамин D следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. Необходимо проводить мониторинг содержания кальция и фосфора. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени колекальциферол не метаболизируется должным образом, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Применение у детей

Особые указания

При применении препарата Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае развития гиперкальциемии или при появлении признаков нарушения функции почек следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом в связи с риском увеличения концентрации активного метаболита витамина D. У таких пациентов необходимо контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте следует с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать при фенилкетонурии.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует назначать препарат Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запор, боли в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нефрокальциноз, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.

отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, функции почек и диурез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина D могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание хинолонов может быть нарушено при одновременном применении с препаратом Кальций Д 3 Никомед ОстеоФорте, поэтому антибиотики из группы хинолонов следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций Д 3 Никомед ОстеоФорте.

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

При одновременном применении с бисфосфонатами возможно снижение их абсорбции из ЖКТ, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте не ранее чем через 1 ч после приема этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед ОстеоФорте.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном применении с препаратом Кальций Д 3 Никомед ОстеоФорте из-за снижения абсорбции левотироксина. Между применением этих препаратов следует соблюдать интервал не менее 4 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, сухом месте при температуре не выше 30°C.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎