Локсидол : инструкция по применению
Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с гравировкой «LOX15» с одной стороны. Оболочка ярко-желтого цвета. Ядро бледно-желтого цвета.
Состав
Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: мелоксикам 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк очищенный.
Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, хинолиновый желтый.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы. КОД АТС М01АС06.
Фармакологические свойства
Локсидол является нестероидным противовоспалительным средством, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - мелоксикама. Мелоксикам является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. В организме присутствуют две формы: циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Циклооксигеназа-1 обнаруживается в разных клетках и выполняет физиологические функции: участвует в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку пищеварительного такта и обеспечивающих нормальный почечный кровоток. Циклооксигеназа-2 является фактором, вызывающим и поддерживающим воспалительные процессы.
Мелоксикам относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие препарата связано со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы. При этом мелоксикам более активно влияет на циклооксигеназу-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы желудочно-кишечного тракта и незначительно влияет на циклооксигеназу-1.
В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.
Всасывание. После приема препарата внутрь Мелоксикам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема препарата в дозе 7,5 мг Сmах достигается через 4-6 часов и составляет около 1000 мкг/л. Биодоступность - около 90%.
Распределение. Css достигается через 3-5 дней приема. Связывание с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) - 99%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 40-50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Мелоксикам подвергается биотрансформации в печени, в основном за счет окисления под воздействием цитохрома Р450 с образованием 5-карбокси-производного (60% принятой дозы) и 5-гидроксиметильного производного. Окисление бензотиазолового кольца приводит к появлению метаболита оксамовой кислоты.
Выведение. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Около 50% выводится с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов и около 0,2% - в неизмененном виде; остальная часть - с калом, при этом около 1,6% - в неизмененном виде. Т1/2 составляет 15-20 часов.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью:
Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий общий клиренс препарата. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
Молодые и пожилые пациенты мужского пола показывают те же фармакокинетические параметры. Пожилые пациенты женского пола показали более высокую площадь под кривой зависимости концентрации от времени и более длительный период полувыведения, чем у более молодых пациентов обоих полов. У пожилых пациентов, средний клиренс в плазме в устойчивом состоянии, по сравнению с более молодыми пациентами, снижается.
Показания к применению
Симптоматическое кратковременное лечение обострения деформирующего остеоартроза суставов;
Симптоматическое длительное лечение ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).
Противопоказания
гиперчувствительность к мелоксикаму (в том числе и другим нестероидным противовоспалительным средствам) или другим компонентам препарата;
существующая в настоящее время или перенесенная рецидивирующая пептическая язва/кровотечение (не менее двух разных эпизодов подтвержденной язвенной болезни или кровотечения);
желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
цереброваскулярное или другое имеющееся в настоящее время кровотечение;
хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергавшихся гемодиализу;
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженная сердечная недостаточность.
детский и подростковый возраст до 16 лет;
период лактации (грудного вскармливания);
аллергические реакции (бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
долгосрочная терапия ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пожилых пациентов;
хроническая почечная недостаточность у пациентов, находящихся на гемодиализе
начальная терапия у пациентов с повышенным риском развития нежелательных явлений.
Побочное действие
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и продолжительном лечении) может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
В связи с лечением НПВС уже сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности.
К наиболее часто наблюдаемым побочным явлениям относятся побочные явления желудочно-кишечного тракта. Может появиться язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диареи, метеоризмах, запоре, расстройствах желудка, болях в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите и обострении колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит.
Указанные частоты побочных реакций основаны на соответствующих данных неблагоприятных событий в 27 клинических исследованиях с продолжительностью лечения не менее 14 дней. Данные основаны на изучении 15,197 пациентов, которых лечили при помощи ежедневного применения мелоксикама в виде таблеток или капсул с дозировкой 7,5 мг или 15 мг в течение периода до одного года.
При анализе побочных эффектов применяются следующие частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Способ применения и дозы
Таблетки Локсидол предназначены для приема внутрь. Суточная доза препарата принимается один раз в сутки, предпочтительно во время еды или после еды. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг (1 таблетка).
Нежелательные реакции развиваются реже при применении самых низких эффективных доз в течение наиболее краткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
Необходимость симптоматической терапии и эффективность лечения необходимо периодически переоценивать, особенно у пациентов с остеоартрозом.
При ревматоидном артрите: рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. При достаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
При остеоартрозе: рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/сут. В связи с высоким содержанием активного вещества прием лекарственного средства Локсидол у данных категорий пациентов противопоказан. Однако при недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть повышена до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилоартрите: рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/сут.
В связи с высоким содержанием активного вещества прием лекарственного средства Локсидол у данных категорий пациентов противопоказан.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск появления серьезных нежелательных явлений. При необходимости применения препарата необходимо использовать наименьшую эффективную дозировку в течение наименьшего периода времени. Необходимо проводить тщательный мониторинг пациента с целью раннего выявления желудочно- кишечного кровотечения.
У пожилых пациентов с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилоартритом рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/сут. В связи с отсутствием препарата Локсидол, содержащего 7,5 мг мелоксикама в одной таблетке, прием лекарственного средства Локсидол у данной категории пациентов противопоказан.
Эффективность и безопасность мелоксикама у детей до 16 лет не установлена. Нарушение функции печени
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени применение мелоксикама противопоказано.
Нарушение функции почек
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг. В связи с высоким содержанием активного вещества прием лекарственного средства Локсидол у данных категорий пациентов противопоказан.
У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК > 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Суточную дозу следует принимать один раз в сутки во время еды, запивая водой. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Передозировка
Симптомами острой передозировки НПВС являются вялость, сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Данные симптомы обычно обратимы. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений. Тяжелое отравление может привести к повышению артериального давления, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечнососудистой недостаточности и остановки сердца. Зарегистрировано развитие анафилактоидных реакций при введении терапевтических доз НПВС, а также при передозировке.
Лечение отравления - симптоматическое и поддерживающее. Клиническое исследование показало, что трехразовый пероральный прием 4 г холестирамина в день ускоряет выведение мелоксикама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамические взаимодействия
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и аспирин ≥ 3 г/сут. Совместное применение с другими НПВС, включая аспирин в противовоспалительных дозах (≥ 1 г в виде разовой дозы или ≥ 3 г в суточной дозе) не рекомендуется.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды)
Сопутствующее применение кортикостероидов требует особой осторожности в связи с повышенным риском кровотечения или язв желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты или гепарин, применяемые у пожилых пациентов или в терапевтических дозах
Одновременное применение приводит к значительному повышению риска кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, например варфарина. Комбинированная терапия НПВС с антикоагулянтом или гепарином у больных пожилого возраста или в терапевтических дозах не рекомендуется. При необходимости назначения гепарина или антикоагулянта совместно с мелоксикамом следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента и контролировать МНО в связи с высоким риском кровотечения.
Тромболитики и антиагреганты
При одновременном применении повышается риск кровотечения в результате блокады агрегации тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
При одновременном применении повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВС могут приводить к снижению эффективности диуретиковидругих
гипотензивных средств. Сопутствующая терапия ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II и препаратов, блокирующих циклооксигеназу, может привести к нарушению функции почек. Риск повышается у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушениями функции почек. Возможно развитие обратимой острой почечной недостаточности. Данная комбинация должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых. Перед назначением данной комбинации необходимо удостовериться в отсутствии обезвоживании у пациента и регулярно контролировать функцию почек в процессе лечения.
Другие антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы)
Одновременное применение с мелоксикамом может привести к уменьшению антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (за счет ингибирования действия сосудорасширяющих простагландинов).
Ингибиторы кальциневрина (циклоспорин, такролимус)
При совместном применении с мелоксикамом нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может быть увеличена за счет подавления эффектов простагландинов в почках. Во время одновременного применения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов.
Внутриматочные противозачаточные средства
Имеются данные, свидетельствующие о снижении эффективности внутриматочных противозачаточных средств во время приема НПВС. Однако эти данные требуют дальнейшего подтверждения.
Фармакокинетические взаимодействия: эффект мелоксикама на фармакокинетику других препаратов
В связи с уменьшением почечной экскреции лития, НПВС может приводить к повышению концентрации лития в крови до токсических уровней. Одновременное применение НПВС и лития не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в крови в начале, во время и после прекращения лечения мелоксикамом.
Метотрексат
НПВС может уменьшить канальцевую секрецию метотрексата и тем самым увеличить концентрацию метотрексата в плазме. Таким образом, для пациентов, получающих высокие дозы метотрексата (более 15 мг/нед), сопутствующая терапия с НПВС не рекомендуется.
У пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, необходимо учитывать риск взаимодействия НПВС и метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае комбинированной терапии, необходимо проводить мониторинг функции почек и показателей крови. Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, у которых совместное применение НПВС и метотрексата продолжается более трех дней, что сопровождается повышением уровня метотрексата в плазме и может привести к проявлению токсичности.
Несмотря на то, что фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделю) существенно не зависит от комбинированной терапии с мелоксикамом, необходимо учитывать увеличение гематологической токсичности метотрексата при совместном применении с НПВС.
Фармакокинетические взаимодействия (эффект других препаратов на фармакокинетику мелоксикама):
Холестирамин
Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем блокады энтерогепатической циркуляции. Это приводит к увеличению клиренса мелоксикама на 50%, и сокращению периода полувыведения до 13 ± 3 часов. Это взаимодействие является клинически значимым.
При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином и дигоксином клинически значимых взаимодействий не зарегистрировано.
Меры предосторожности
Риск возникновения побочных эффектов может быть уменьшен при использовании наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Рекомендуемая максимальная суточная доза не должна превышаться, в том числе и при недостаточно выраженном терапевтическом эффекте. Одновременное применение нескольких НПВС следует избегать, в связи с увеличением токсичности без повышения терапевтического эффекта. Использование мелоксикама в сочетании с НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, не рекомендуется.
Мелоксикам не рекомендуется для пациентов, нуждающихся в купировании острой боли. При отсутствии улучшения в течение нескольких дней, необходимо пересмотреть терапию.
До начала лечения мелоксикамом необходимо уточнить анамнез, были ли ранее у пациента эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и были ли данные состояния полностью излечены. В связи с возможным возникновением рецидива пациенты с перенесенными указанными заболеваниями должны находиться под постоянным наблюдением во время приема мелоксикама.
Желудочно-кишечный тракт: как и при использовании других НПВС потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, не зависимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации выше при увеличении дозы НПВС у пациентов с наличием язвы или кровотечения в анамнезе, а также у пожилых пациентов. Данные пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы.
Как и при использовании других НПВС следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно-кишечные заболевания.
Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Локсидол необходимо отменить.
Для пациентов пожилого возраста, а также для пациентов, получающих низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать возможность назначения комбинированной терапии (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью, особенно пожилого возраста, должны сообщать о развитии любых необычных абдоминальных симптомов, особенно на ранних этапах лечения.
Следует с осторожностью назначать у пациентов, получающих лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения (пожилые пациенты, пациенты, получающие гепарин в лечебных дозах, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВС, включая аспирин в противовоспалительных дозах (≥ 1 г. в разовой дозе или ≥ 3 г в суточной дозе).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: пациенты с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени должны находится под наблюдением во время лечения НПВС из-за возможной задержки жидкости и усиления отеков. Клинический мониторинг артериального давления рекомендуется у пациентов с риском повышения АД до и во время лечения мелоксикамом.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшому увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данный риск не исключен для мелоксикама.
Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам может быть назначен только после оценки соотношения польза/риск. Такой же анализ должен проводиться перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение)
Нарушение функции печени: при использовании препарата Локсидол (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Локсидол следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.
Нарушение функции почек: при использовании препарата Локсидол (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня креатинина или мочевины в сыворотке крови или других показателей функции почек. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Локсидол следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.
В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе доза препарата Локсидол не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).
НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, волчаночная нефропатия или другие тяжелые заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Нарушения водно-электролитного баланса
Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг. Уровень калия необходимо контролировать у пациентов с сахарным диабетом и пациентов, принимающих лекарственные средства, прием которых может повлиять на уровень калия в крови.
Другие предупреждения
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВС при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность. Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Лекарственное средство содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать таблетки Локсидол.
Кожные реакции
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении мелоксикама. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и тщательно наблюдать. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первых недель лечения. Если признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза появились (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), приём мелоксикама следует немедленно прекратить.
Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена подозреваемого лекарственного средства связана с лучшим прогнозом.
Если у пациента на фоне приёма мелоксикама развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, применение мелоксикама не следует более возобновлять.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не проводилось никаких специальных исследований по воздействию на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако, на основе фармакодинамического профиля и сообщаемых побочных эффектах, вероятно, что мелоксикам не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на эти способности. При возникновении головокружения или другие нарушений центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, вследствие этого Локсидол противопоказан к применению детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Локсидол противопоказан во время беременности.
Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза Простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:
преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогид роамниозом.
Грудное вскармливание
У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения (причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке) и снижаться сократительная способность матки, и, как следствие, увеличиваться продолжительность родов.
Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата Локсидол, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в период лактации.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и других лекарственных препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг.
По 10 таблеток в блистере.
1 ПВХ/алюминиевый блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению (одновременно листок-вкладыш) в картонной пачке.